医疗器械陈列规定(电子商务)

医疗器械陈列规定（电子商务）

随着电子商务的迅速发展，医疗器械在线销售已成为消费者购买

医疗器械的重要渠道。为规范医疗器械的陈列行为，保障消费者权

益，促进电子商务市场的健康发展，我国制定了《医疗器械陈列规定

（电子商务）》（以下简称“规定”）。本文将对这一规定进行详细

解读。

一、适用范围

本规定适用于在我国境内从事医疗器械电子商务活动的企业、医

疗机构和个人。医疗器械电子商务活动包括医疗器械的展示、推广、

销售、售后服务等环节。

二、陈列要求

1. 医疗器械展示

（1）医疗器械展示区域应清晰划分，展示的产品应按照类别、用

途、适用人群等进行分类。

（2）医疗器械展示时应标明产品名称、生产企业、型号规格、注

册证号、生产批号、生产日期、有效期等信息。

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（3）展示的医疗器械应保持清洁、完好，不得有损坏、污染、过

期等情况。

2. 医疗器械推广

（1）医疗器械推广活动应真实、合法、合规，不得夸大产品功

能、适应症、疗效等。

（2）医疗器械推广活动中，不得使用误导性、虚假性的语言和图

像，不得侵犯他人知识产权。

（3）医疗器械推广活动应明确标注“广告”字样，并标明广告批

准文号。

3. 医疗器械销售

（1）医疗器械销售企业应具备《医疗器械经营企业许可证》或

《第二类医疗器械经营备案凭证》。

（2）销售医疗器械时，应提供产品说明书、注册证复印件、生产

批号、生产日期、有效期等信息。

（3）销售医疗器械时，应确保产品符合国家强制性标准，不得销

售假冒伪劣、过期、失效等不合格产品。

4. 医疗器械售后服务

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（1）医疗器械销售企业应建立健全售后服务制度，提供售后服务

承诺。

（2）医疗器械销售企业应设立售后服务电话，及时解答消费者疑

问，提供技术支持。

（3）医疗器械销售企业应承担产品质量责任，对存在质量问题的

产品进行退换货、维修等。

三、监督管理

1. 县级以上地方人民政府负责本行政区域内的医疗器械电子商务

监督管理。

2. 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责医疗器械陈列行

为的监督检查。

3. 对违反本规定的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门

责令改正，没收违法所得，处以罚款；情节严重的，吊销《医疗器械

经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；构成犯罪

的，依法追究刑事责任。

四、附则

本规定自2022年1月1日起施行。此前发布的有关规定与本规

定不一致的，以本规定为准。

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总之，《医疗器械陈列规定（电子商务）》为医疗器械电子商务

活动提供了明确的陈列要求，有利于保障消费者权益，促进电子商务

市场的健康发展。相关企业、医疗机构和个人应严格遵守本规定，共

同营造安全、放心的医疗器械消费环境。

在上述的《医疗器械陈列规定（电子商务）》中，需要特别关注

的是医疗器械的展示环节。这一环节是消费者获取医疗器械信息、进

行购买决策的直接途径，因此，展示环节的规范与否直接关系到消费

者的权益和市场的健康发展。以下对医疗器械展示环节进行详细的补

充和说明。

一、展示信息的准确性

1. 医疗器械展示时应提供的产品信息包括但不限于：产品名称、

生产企业名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产日期、有效期

等。这些信息是消费者识别和选择产品的基本依据，也是医疗器械合

法销售的必要条件。

2. 展示的信息应当真实、准确、完整，不得有误导性陈述。任何

夸大产品功能、适应症、疗效的表述都是不允许的。医疗器械的效果

和安全性需要经过科学验证，任何未经证实的效果宣称都可能导致消

费者误解。

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二、展示信息的可读性和易获取性

1. 展示的信息应当使用清晰、易读的文字和图像。文字应使用标

准字体和大小，图像应清晰展示产品的外观和关键特征。对于需要特

别说明的产品细节，应使用图示或说明文字进行补充。

2. 展示的信息应当放置在显眼位置，便于消费者在浏览页面时迅

速获取。不应将重要信息隐藏在不易查找的页面深处，也不应使用过

小的字体或模糊的图像来展示信息。

三、产品分类和展示逻辑

1. 医疗器械展示区域应按照一定的逻辑进行分类，如按照产品类

别、用途、适用人群等。这样的分类有助于消费者根据自己的需求快

速定位到相关产品。

2. 对于同一类别的产品，应保持展示的一致性，如使用相同的版

式、颜色、字体等，以便消费者进行比较和选择。

四、产品状态的展示

1. 展示的医疗器械应保持清洁、完好，不得有损坏、污染、过期

等情况。对于存在质量问题的产品，应立即下架，并采取措施进行处

理。

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2. 对于处于促销、打折等特殊状态的产品，应在展示时明确标

注，并说明促销活动的具体内容和期限。

五、互动性和服务性

1. 电子商务平台应提供互动功能，如在线咨询、评价、问答等，

以便消费者在购买前获取更多产品信息和使用经验。

2. 销售企业应提供详细的产品说明书和操作视频，帮助消费者正

确理解和使用医疗器械。

六、法律法规遵守

1. 展示的医疗器械应符合国家相关法律法规的要求，如《医疗器

械监督管理条例》、《医疗器械广告审查发布标准》等。

2. 对于需要特殊审批或备案的医疗器械，应在展示时提供相应的

审批或备案证明。

综上所述，医疗器械展示环节在电子商务中的规范运作对于保障

消费者权益、提升市场信任度具有重要意义。相关企业和个人应严格

遵守《医疗器械陈列规定（电子商务）》，确保展示的信息准确、全

面、易于理解，为消费者提供安全、放心的购物环境。同时，监管部

门也应加强对医疗器械展示环节的监督和检查，打击违法违规行为，

维护市场秩序。

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七、产品安全性和有效性信息的展示

1. 医疗器械的安全性和有效性是消费者最关心的问题之一。电子

商务平台在展示医疗器械时，应当提供足够的信息，使消费者能够了

解产品的临床评价、使用风险、禁忌症、可能的副作用以及正确的使

用方法。

2. 对于需要专业指导使用的医疗器械，如家用医疗器械，应提供

详细的使用指南和操作视频，确保消费者能够安全使用产品。

八、隐私保护

1. 在医疗器械展示过程中，电子商务平台和销售企业应遵守相关

的隐私保护法律法规，不得泄露消费者的个人信息。

2. 在收集消费者个人信息时，应明确告知收集的目的、范围、使

用方式及保护措施，并取得消费者的同意。

九、知识产权保护

1. 展示的医疗器械应尊重和保护知识产权，不得侵犯他人的商标

权、专利权、著作权等。

2. 对于展示的医疗器械，应确保其未侵犯他人的知识产权，对于

存在知识产权争议的产品，应立即下架，直至争议解决。

十、消费者教育和引导

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1. 电子商务平台和销售企业应承担起对消费者的教育责任，提供

医疗器械的相关知识，帮助消费者正确选择和使用产品。

2. 对于需要专业指导使用的医疗器械，应提供专业咨询服务，帮

助消费者解决使用过程中遇到的问题。

十一、监督和投诉处理

1. 电子商务平台应建立健全的监督机制，对展示的医疗器械进行

定期检查，确保信息的准确性和产品的合规性。

2. 对于消费者的投诉，应设立专门的投诉处理渠道，及时回应消

费者的关切，并采取有效措施解决问题。

总结而言，医疗器械展示环节在电子商务中的规范运作是保障消

费者权益、促进市场健康发展的重要环节。通过确保展示信息的准确

性、可读性和易获取性，尊重和保护知识产权，以及提供详细的消费

者教育和引导，电子商务平台和销售企业能够为消费者提供一个安

全、放心的购物环境。同时，监管部门应加强对医疗器械展示环节的

监督和检查，确保市场秩序和消费者权益得到有效保护。

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